
一、起草背景
隨著大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,藥食同源商品在食品、食品添加劑等領(lǐng)域的應(yīng)用需求持續(xù)增長。但傳統(tǒng)進口流程中存在的藥品與食品雙重監(jiān)管壁壘、通關(guān)效率制約、企業(yè)資質(zhì)門檻高等問題,嚴重制約了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
青島自貿(mào)片區(qū)聚焦藥食同源商品進口難點堵點,依托自貿(mào)試驗區(qū)制度創(chuàng)新優(yōu)勢,持續(xù)推進藥食同源改革試點工作,在修訂完善《關(guān)于在中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)開展藥食同源商品進口通關(guān)便利化改革的試行意見》(以下簡稱《試行意見》)及實施細則的基礎(chǔ)上,融合企業(yè)需求與先進地區(qū)經(jīng)驗,制定出臺《關(guān)于在中國(山東)自由貿(mào)易試驗區(qū)青島片區(qū)開展藥食同源商品進口通關(guān)便利化改革的實施意見》(以下簡稱《實施意見》),通過制度創(chuàng)新賦能企業(yè)降本增效,助推藥食同源產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、主要內(nèi)容
本意見共分為5個部分,分別為目標要求、主要措施、強化試點企業(yè)主體責(zé)任、加強事中事后聯(lián)動監(jiān)管、組織保障。
(一)目標要求。明確了意見的目的依據(jù)和運行原則。
(二)主要措施。分別明確了試點品種、試點企業(yè)條件、試點企業(yè)申報材料、試點企業(yè)認定流程、《藥食同源商品進口用途證明》申請及發(fā)放的具體要求。
(三)強化試點企業(yè)主體責(zé)任。分別明確了試點企業(yè)在“進貨商品質(zhì)量”“進口商品用途”“閉環(huán)追溯體系”“下游管控機制”等方面必須履行的主體責(zé)任。
(四)加強事中事后聯(lián)動監(jiān)管。分別明確了各單位在藥食同源商品進口、流通、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的主要職責(zé),并對“推動部門聯(lián)動協(xié)同監(jiān)管”“強化失信懲戒機制”等方面進行詳細規(guī)定。
(五)組織保障。主要明確了“建立會商機制”“加強政企溝通”等政策組織保障內(nèi)容。
三、主要修訂情況
1.新增試點品種動態(tài)調(diào)整機制
在《試行意見》試點品種描述范圍的基礎(chǔ)上,增加了部分品種的動態(tài)調(diào)整機制,分為兩類:
(1)部分品種雖未列入重合目錄范圍,但市場需求量較大,風(fēng)險相對較低,且國內(nèi)其他口岸允許進口的。
(2)部分品種雖符合重合目錄要求,但特定時期下,因受國際環(huán)境、區(qū)域生態(tài)污染等因素影響,食用風(fēng)險增大的。
針對上述兩類品種,要充分研判需求和風(fēng)險情況,在征求相關(guān)單位及專家意見后確定予以增加或者刪除。
2.放寬企業(yè)準入條件
(1)貿(mào)易類企業(yè):
①貿(mào)易額要求:取消“藥食同源商品年進口貿(mào)易額達1000萬元以上”的限制條件,將政策覆蓋至更多企業(yè)。
②下游關(guān)聯(lián)企業(yè):將下游僅可關(guān)聯(lián)生產(chǎn)加工企業(yè)拓展至可關(guān)聯(lián)多家生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè),在關(guān)聯(lián)企業(yè)類型和數(shù)量上都進行了拓展,并取消其“年產(chǎn)值500萬以上的要求”。
(2)生產(chǎn)加工類企業(yè):
①年產(chǎn)值要求:取消生產(chǎn)加工類企業(yè)“年產(chǎn)值達500萬元以上”的要求,鼓勵更多中小企業(yè)參與試點。
②實際生產(chǎn)場所:將生產(chǎn)加工企業(yè)實際生產(chǎn)場所從“黃島區(qū)內(nèi)”拓展到“青島市內(nèi)”,拓展生產(chǎn)加工類企業(yè)的地域范圍,吸引更多生產(chǎn)加工企業(yè)參與試點。
3.優(yōu)化審核流程
將《試行意見》“一次一審”模式優(yōu)化為:由擬開展試點業(yè)務(wù)的企業(yè)集中申報——片區(qū)組織各相關(guān)單位聯(lián)合評審——確定試點企業(yè)名單及進口品種。取得試點資格的企業(yè),進口通過評審的試點品種時,由審批管理部直接受理、審核、發(fā)放《藥食同源進口商品用途證明》。通過壓縮申報材料、優(yōu)化審批環(huán)節(jié),有效提高業(yè)務(wù)辦理效率,進一步降低制度性交易成本。
四、實施時間
本意見自2025年5月12日起施行,有效期至2028年5月11日。
五、政策咨詢方式
政策解讀部門:青島自貿(mào)片區(qū)審批管理部
政策咨詢電話:0532-86951628
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